הננו שמחים להודיע על הכנס השנתי לאיכות ורגולציה במכשור רפואי 2016.
הכנס יתקיים ב-8 בפברואר במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א בין השעות 08:30-16:30

בכנס יוצגו עדכונים בנושא רישום תרופות ורגולציה בתחום התרופות בישראל, תוך התייחסות לתחום זה גם בארה"ב ובאירופה. כמו כן נעסוק בנושאי שיווק, אריזה ובטיחות של תרופות ומכשור רפואי.

במהלך היום יוצגו הנושאים הבאים:

  • האוירה הרגולטורית הנוכחית והשינויים הצפויים בתקינה האירופאית למכשור רפואי
  • ה- FDA והגישה הנוכחית לסייע ליצרני מכשור רפואי להכניס מוצרים לשוק
  • אפקט "חוק אמ"ר" והשפעתו על תהליך אישור מוצרים בישראל
  • שיטות שונות להוכחת תאימות ביולוגית
  • שינויים במכשור רפואי והשפעתם על הבטיחות החשמלית
  • אריזה ובדיקות סביבה של מכשור רפואי
  • שינויים בדרישות הרגולטוריות לגבי OEM-OBL
  • יחסי הגומלין בין ה-OEM וה-OBL
  • אישורי תקינה וכניסה לשווקים חדשים

בסיום הכנס יתקיימו פגישות של אחד על אחד עם מרצי הכנס.

נשמח לראותכם.

יו"ר הכנס:
אינג עדי יצקוביץ, מנכ ל משותף - מדיקסנס בע"מ