הננו שמחים להודיע על MDP2015 - הוועידה והתערוכה הלאומית לייצור ומו"פ של מכשור רפואי.

השקתו של מכשור רפואי חדש מסמנת את סיומו של תהליך ארוך ומורכב הכולל מחקר, פיתוח, ביצוע ניסויים קליניים וייצור, תוך הקפדה על כללי תקינה ורגולציה.

בכנס זה נעמוד על ההיבטים העיקריים הכרוכים בפיתוח וייצור מכשור רפואי: העקרונות בתיקוף תהליכי ייצור של מכשור רפואי; האתגרים במהלך הפיתוח של מכשור רפואי; והמעבר מפיתוח לייצור של מכשור רפואי.

בהמשך יתקיימו במקביל שני כנסים נוספים:

הכנס השנתי לסטריליזציה וייצור אספטי
  • שם נרחיב בנוגע לשיטות סטריליזציה שונות ויישומן בסוגי מכשור רפואי שוני; 
  • ביצוע ולידציה לסטריליזציה בגז ובקרינה והשפעת שינויים הנדסיים על הוולידציה לסטריליזציה; 
  • אתגרים בבדיקות מיקרוביולוגיות של מכשור רפואי; 
  • יצור של מוצרים סטריליים.
הכנס השנתי לבטיחות חשמלית ותאימות אלקטרומגנטית במכשור רפואי:
  • שם נספק מענה לשאלות נוספות הנוגעות לתקן EN/IEC 60601-1
  • נדגיש סוגיות חשובות במהלך תכנון לתאימות אלקטרומגנטית; 
  • נציג את ההרמוניזציה של המהדורה השלישית של תקן EN/IEC 60601-1
  • נפרט כיצד משפיעים שינויים הנדסיים במכשור רפואי על בדיקות הוולידציה לבטיחות החשמלית ו-EMC .

בסיום הכנס יתקיימו מפגשים אישיים עם המרצים.

במקביל לכנס תתקיים תערוכה.

נשמח לראותכם.