BioEvents  שמחה להזמינך לכנס השנתי לאיכות ורגולציה של מכשור רפואי ו- IVD .
הכנס יתקיים ב-4 בפברואר 2019 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א


הכנס המתקיים זו השנה ה-7, עוסק בהיבטים שונים הקשורים בתחום הרגולציה בארץ ובעולם בהיבטי התכנון, הייצור והשימוש של אביזרים וציוד רפואי.


במהלך הכנס נתמקד בסקירת השינויים הרגולטוריים והשפעתם על התחום בארץ ובעולם ונדון בנושאים אלה ואחרים:

  • השילוש הקדוש GDPR-ISMS-HIPAA
  • בינה מלאכותית במכשור רפואי
  • אוולואציה קלינית תחת ה- MDR/IVDR
  • רפואה מותאמת אישית ומכשור רפואי
  • ניהול סיכונים ביולוגים והערכת תאימות ביולוגית
  • תוכנית "המבדק הכולל" למכשור רפואי
  • הברקזיט "היום שאחרי" והשפעתו על תעשיית המכשור הרפואי
  • הגישה החדשה של ה- FDA להגשת  510kהמבוססת על בטיחות וביצועים
  • השפעת הרגולציה החדשה באירופה על רישום אמ"ר בישראל
  • תפקידו של ה- European Authorized Representative בעידן ה- MDR/IVDR
  • ננוטכנולוגיה במכשור רפואי וישומיו

כמו כן יתקיימו בתום הכנס פגישות אחד על אחד.


נשמח לראותכם.

יו"ר הכנס:

אינג' עדי יצקוביץ, מייסד ומנכ"ל שותף מדיקסנס ישראל