Bioevents שמחה להודיע על הוועידה השנתית לניסויים קליניים בישראל.
הוועידה תתקיים במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א בין השעות 0830-1700.

לצד הוועידה תתקיים גם הוועידה השנתית לאיכות ורגולציה בפארמה וציוד רפואי. לפרטים לחצ/י כאן

תחום הניסויים הקליניים הוא תחום דינמי ומתעדכן מבחינת רגולציה, מגמות גלובליות, ניהול מסדי נתונים, כלי עבודה וניתוח תוצאות. מטרת הכנס הינה להציג עדכונים שוטפים בתכנון וניהול מחקרים, עדכוני GCP , כלי עזר בגיוס מטופלים, תיאור ניסויים בארגונים מובילים ודיווח על המתרחש בתחום זה בישראל ומחוצה לה.

בכנס זה נתייחס למגוון נושאים רלוונטיים בתחום
:
  • ניסויים קליניים בתאי גזע ייחודיות ורגולציה
  • מגמות גלובאליות בביטוח ניסויים קליניים, תיאור תביעות תקדימיות
  • ניהול ניסויים קליניים רב מרכזיים, בינלאומיים             
  • דרישות רגולטוריות חדשות לניסויים קליניים במכשור רפואי
  • סקירה על פעילות הניסויים הקליניים בקהילה - מכבי שירותי בריאות
  • The Regulatory Submission Process Required for Approval of Medical Device Clinical Studies in Europe  
  • קידום גיוס מטופלים דרך רשתות חברתיות, תחום הצובר תאוצה רבה
בחלק השני של היום ולאחר ארוחת הצהרים יתקיימו סדנאות בנושאים הבאים:
  • מענקי פיתוח לחברות במדעי החיים
  • כלים מעשיים לתכנון וביצוע ניסויי יוזביליטי במכשור רפואי ומוצרי קומבינציה ל-CE ו- FDA
  •  collaboration channels with FDA

נשמח לראותכם בין משתתפי הוועידה.

יו"ר הוועידה:
  • ד"ר משה נוימן, מנכ"ל חברת BRD - ביומדיקל בע"מ, יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי בניסויים קליניים
  • ד"ר דני כץ, מנהל שירותי הרוקחות ורוקח ארצי, לאומית. יו"ר ארגון הרוקחות